Bo'shliq kapsulalarni sotib olishda e'tibor berish kerak bo'lgan o'nta masala

1. Qattiqlik:

Ushbu mahsulotdan 10 ta kapsulani oling, kapsulaning ikkala uchini bosh va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan muloyimlik bilan chimchilang, uni aylantiring va yopishtirmasdan, deformatsiyalanmasdan va yirtilmasdan ajratib oling, so'ngra talk kukuni bilan to'ldiring, shisha qopqog'ini va shisha korpusini yoping va pastga tushiring. kapsulani parcha-parcha qalinligi 2 sm va balandligi 1 m bo'lgan yog'och taxta ustiga kukun oqishsiz. Agar oz miqdorda kukun oqib chiqsa, u 2 tabletkadan oshmasligi kerak. Agar 10 martadan ortiq bo'lsa, siz yana 10 marta takroriy sinovdan o'tishingiz va qoidalarga rioya qilishingiz kerak.

2. Mo'rtlik:

Ushbu mahsulotdan 50 dona oling, ularni stakanlarga soling, to'yingan magniy nitrat eritmasi bilan to'ldirilgan quritgichga o'tkazing va ularni 25 ℃ 1 ℃ haroratda 24 soat davomida saqlang. Ularni olib chiqqandan so'ng darhol yog'och taxta ustida turgan shisha nayga birma-bir qo'ying (qalinligi 2 sm) va silindrsimon og'irlikni (politetrafloroetilendan tayyorlangan, diametri 22 mm, og'irligi 20 g ± 0,1 g) shisha naychadan erkin tushiring. og'iz. Kapsulaning singanligiga qarab, agar mavjud bo'lsa, 15 donadan oshmasligi kerak.

3. Demontaj muddati:

6 ta mahsulotni oling, ularni talk kukuni bilan to'ldiring va demontaj muddati chegarasiga muvofiq kapsulada tekshirish usullari va usullarini tekshiring. Har bir tabletka 10 daqiqa ichida butunlay eritilishi yoki parchalanishi kerak. Agar bitta planshetni to'liq eritib yoki parchalab bo'lmaydigan bo'lsa, qayta tekshirish uchun yana 6 tabletka oling va qayta tekshirish talablarga javob berishi kerak.

4. Sulfit:

5,0 g mahsulot o'rniga 100 ml suvni uzun bo'yinli dumaloq pastki kolbaga qizdiring va eritib, 2 ml fosfor kislotasi va 0,5 g natriy gidrokarbonat qo'shing, darhol kondensator trubkasini ulang, 15 ml 0,1 mol / L yod oling. eritmani qabul qiluvchi eritma sifatida, 50 ml fraksiyani to'plang, 100 ml suv qo'shing, yaxshilab silkiting, 50 ml o'lchab, bug'lanish uchun suv hammomiga qo'ying, kerakli miqdorda suv qo'shing va istalgan vaqtda bug'lang. deyarli rangsiz. 40 ml ga suv qo'shing va sulfat kislotani tekshirish usuli bo'yicha tekshiring. Agar u loyqa bo'lsa, nazorat eritmasidan (0,01%) qalinroq 3,75 ml standart kaliy sulfat eritmasidan foydalanmang.

5. Xloroetanol:

Tegishli miqdorda xloroetanolni oling, uni aniq torting, uni eritish uchun n-geksan qo'shing va miqdoriy jihatdan har ml uchun taxminan 22 ° g gacha suyultiring; 2 ml ni aniq o'lchab, 24 ml n-geksan bo'lgan ajratuvchi voronkaga soling, 2 ml tozalangan suv qo'shing, yaxshilab silkiting va ekstraktsiya qiling va nazorat eritmasi sifatida suvli eritmani oling. Bo'laklarga bo'lingan, og'irligi 2,5 G bo'lgan boshqa tegishli miqdordagi kapsula, konussimon shisha tiqinga solingan, qo'shimcha ravishda 25 ml n-geksan, bir kechada namlangan, n-geksan eritmasi ajratuvchi voronkaga o'tkazilgan, 2 ml suv qo'shilgan va eritma ajratib olingan va chayqalgan va suvli eritma misol sifatida ishlatilgan.

6. Gaz xromatografiyasi bilan tekshiring:

Uzunligi 2M bo'lgan 15% polietilen glikol-1500 (yoki 10% polietilen glikol-20m) ustunidan foydalaning va 110 ℃ ustun haroratida o'lchang. Sinov eritmasidagi xloroetanolning cho'qqi maydoni yoki cho'qqi balandligi nazorat eritmasining eng yuqori maydoni yoki cho'qqi balandligidan oshmasligi kerak (etilen oksidi sterilizatsiya jarayoniga taalluqlidir).

7. Quritish yo'qotilishi:

Ushbu mahsulotdan 1,0 g oling, shisha qopqog'ini shisha tanasidan ajratib oling va 105 ° C da 6 soat davomida quriting. Og'irlikni yo'qotish diapazoni 12,5% - 17,5% ni tashkil qiladi.

8. Yonuvchan qoldiq:

1,0 g mahsulotni oling va uni qonunga muvofiq tekshiring. Qolgan qoldiq (shaffof) 2,0%, bir qismda 3,0% (shaffof yoki shaffof va shaffof bo'lmagan qismlar), 4,0% (bir qismning boshqa qismlarida) va 5,0% (boshqa shaffof bo'lmagan qismlar) dan oshmasligi kerak.

9. Og‘ir metallar:

Qolgan qoldiqlar yondiriladi va qonunga muvofiq tekshiriladi (VIII h ilova, 2-usul). Og'ir metallar miqdori 50ppm dan oshmasligi kerak.

10. Yopishqoqlik:

Ushbu mahsulotdan 4,50 g oling, uni 100 ml stakanga soling, og'irligini mahkamlang, 20 ml iliq suv qo'shing va aralashtirib, eritib yuborish uchun 60 ℃ suv hammomiga qo'ying. Stakanni oling, tashqi devorini quriting, suv qo'shing, elim suyuqlikning umumiy og'irligi quyidagi hisoblash formulasining og'irligiga (shu jumladan 15,0% quruq mahsulot) etib boradi. Yelimni bir tekis aralashtirgandan so'ng, uni tiqinli quruq konussimon shishaga quying, tiqinni mahkamlang, uni 40 ℃ 0,1 ℃ suv hammomiga qo'ying va taxminan 10 daqiqadan so'ng uni tekis viskozimetrga soling. Yopishqoqlikni o'lchash usuliga ko'ra (1-usul, kapillyarning ichki diametri 2,0 mm), suv hammomida 40 ℃ 0,1 ℃ haroratda o'lchangan mahsulotning kinematik viskozitesi 60 mm< dan kam bo'lmasligi kerak; 2> / s. (1 quritish yo'qolishi) × to'rt nuqta besh nol × 100 elim eritmasining umumiy og'irligi (g)=- 15,0