Bo'sh kapsulani tekshirish
Siqilish Ushbu mahsulotdan 10 ta kapsula oling, kapsulaning ikkala uchini bosh va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan muloyimlik bilan chimchilang, aylantiring va tortib oling va hech qanday yopishish, deformatsiya yoki yorilish bo'lmasligi kerak, so'ngra talk kukuni bilan to'ldiring, qopqoq va korpusni bir-biriga moslang. , 1 m balandlikda birma-bir to'g'ridan-to'g'ri 2 sm qalinlikdagi yog'och taxta ustiga tashlang va kukun oqmasligi kerak; oz miqdorda qochqin bo'lsa, 2 zarrachadan ko'p bo'lmagan. Agar u oshib ketgan bo'lsa, yana 10 ta planshetni qayta tekshirish uchun olish kerak, ularning barchasi talablarga javob berishi kerak.
Mo'rtlik: Ushbu mahsulotdan 50 tabletka oling, ularni soat oynasiga joylashtiring, magniy nitratning to'yingan eritmasi bo'lgan eksikatorga o'tkazing va ularni 25 ℃ ± 1 ℃ haroratda 24 soat davomida joylashtiring. 2 sm) shisha trubkada (ichki diametri 24 nm, uzunligi 200 nm), silindrsimon og'irlik (material PTFE, diametri 22 mm, og'irligi 20 g ± 0,1 g) shisha naychaning og'zidan kapsulaning yorilishi yoki yo'qligiga qarab erkin tushadi. , agar yoriq bo'lsa, 15 dondan ko'p emas.
Parchalanish muddati: Ushbu mahsulotdan 6 ta kapsulani oling, ularni talk kukuni bilan to'ldiring va parchalanish vaqtini tekshirish usuliga (Ilova ⅩA) va kapsulalar ostidagi usulga muvofiq tekshiring. Barcha kapsulalar 10 daqiqa ichida erishi yoki parchalanishi kerak. Agar bitta pelletni to'liq eritib yoki parchalab bo'lmaydigan bo'lsa, yana 6 ta granulani qayta sinovdan o'tkazish uchun olinishi kerak va ularning barchasi talablarga javob berishi kerak.
Sulfit (SO<[2]> sifatida): Ushbu mahsulotdan 5,0 g olib, uzun bo'yinli dumaloq tubi kolbaga soling, eritish uchun 100 ml suvni qizdiring, 2 ml fosfor kislotasi qo'shing va 0,5 g natriy gidrokarbonat, zudlik bilan kondensatorni 15 ml 0,1mol/l yod eritmasiga ulang, qabul qiluvchi eritma hisoblanadi, 50 ml distillat yig'iladi, 100 ml ga suv qo'shiladi, yaxshilab chayqatiladi, 50 ml o'lchanadi, suv hammomida bug'lanadi, tegishli miqdor qo'shiladi. istalgan vaqtda suvni, eritma deyarli rangsiz bo'lgunga qadar bug'lang, sulfatni tekshirish usuli bo'yicha (Ilova Ⅷ B) 40 ml ga suv qo'shing, agar u loyqa bo'lsa, standart kaliy sulfat eritmasidan tayyorlangan nazorat eritmasi 3,75 ml bilan solishtirganda, u ko'proq konsentratsiyali bo'lmasligi kerak (0,01%).
Xloroetanol: Tegishli miqdorda xloroetanol oling, aniq torting, eritish uchun n-geksan qo'shing va 1 ml ga taxminan 22 mkg ni o'z ichiga olgan eritmaga miqdoriy jihatdan suyultiring; 2 ml ni aniq o'lchab, 24 ml n-geksanni o'z ichiga olgan ajratuvchi voronkaga joylashtiring va 2 ml suvni aniq qo'shing. Ekstraksiya qilish uchun silkiting va suvli eritmani nazorat eritmasi sifatida oling. Yana mos miqdorda kapsulalarni oling, bo'laklarga bo'ling, og'irligi 2,5 g, tiqinli Erlenmeyer kolbasiga soling, 25 ml n-geksan qo'shing, bir kechada namlang, n-geksan eritmasini ajratuvchi voronkaga o'tkazing, 2 ml suv qo'shing, chayqatiladi. ajratib oling va suvli eritmani sinov eritmasi sifatida oling.
Gaz xromatografiyasiga muvofiq tekshiring (VE ilovasi): ustun uzunligi 2M bo'lgan 15% polietilen glikol-1500 (yoki 10% polietilen glikol-20M) ustunidan foydalaning va 110 ° C ustun haroratida o'lchang. Sinov eritmasidagi xloroetanolning eng yuqori maydoni yoki cho'qqi balandligi nazorat eritmasining eng yuqori maydoni yoki cho'qqi balandligidan oshmasligi kerak (bu etilen oksidi sterilizatsiya jarayoniga tegishli).
Quritishda yo'qotish: Ushbu mahsulotdan 1,0 g oling, qopqog'ini va tanasini ajratib oling va 6 soat davomida 105 ° C da quriting. Og'irlikni yo'qotish 12,5% dan 17,5% gacha bo'lishi kerak.
Yonayotganda qoldiq: Ushbu mahsulotdan 1,0 g oling va qonunga muvofiq tekshiring (Ilova Ⅷ N). Qolgan qoldiq 2,0% (shaffof), 3,0% (shaffof yoki bir qism shaffof, ikkinchi qism shaffof), 4,0% (bir qism) Shaffof, boshqa qism shaffof emas), 5,0% (shaffof) dan oshmasligi kerak.
Og'ir metal: Yonayotganda qoldiq elementi ostida qolgan qoldiqni oling va uni qonunga muvofiq tekshiring (Ilova Ⅷ H 2-usul) va og'ir metalning miqdori millionda 50 qismdan oshmasligi kerak.
Yopishqoqlik: Ushbu mahsulotdan 4,50 g oling, uni 100 ml og'irlikdagi stakanga soling, 20 ml iliq suv qo'shing va eritish uchun 60 ℃ suv hammomida aralashtiring. Stakanni chiqarib, tashqi devorini quriting, elimning umumiy og'irligi quyidagi hisoblash formulasi og'irligiga (shu jumladan, quruq mahsulotning 15,0% ni tashkil etadi) suv qo'shing, elim aralashtiriladi va quruq konussimon kolbaga quyiladi. tiqin, mahkam tiqin va 40 ℃ haroratda ± 0,1 ℃ suv hammomiga joylashtiring, taxminan 10 daqiqadan so'ng, yopishqoqlikni o'lchash usuli bo'yicha Pingshi viskozimetriga o'ting (Ilova VI G birinchi usul, kapillyarning ichki diametri 2,0 mm). , 40℃±0,1℃ suv hammomida o'lchangan, bu mahsulot kinematik yopishqoqligi 60 mm<2>/s dan past bo'lmasligi kerak.
(1－Quritishdagi yo'qotish)×4,50×100 elimning umumiy og'irligi (g)=──15,0