Bo'shliq kapsulalarni sotib olayotganda e'tibor berish kerak bo'lgan o'nta narsa

Bo'shliq kapsulalarni sotib olayotganda e'tibor berish kerak bo'lgan o'nta narsa

1) Qattiqlik:

Ushbu mahsulotdan 10 ta kapsulani oling, kapsulaning ikkala uchini bosh va koʻrsatkich barmogʻingiz bilan muloyimlik bilan chimchilab oling, uni yopishtirmasdan, deformatsiya qilmasdan yoki sindirmasdan aylantiring va ajratib oling, soʻng uni talk pudrasi bilan toʻldiring, shisha qopqogʻi va korpusini yoping va tushiring. kapsulalar birma-bir. Qalinligi 2 sm va balandligi 1 m bo'lgan yog'och taxtada kukunning oqishi yo'q. Agar oz miqdorda chang oqishi bo'lsa, 2 tabletkadan ko'p bo'lmagan. Agar 10 martadan ortiq bo'lsa, siz yana 10 marta takroriy sinovdan o'tishingiz va qoidalarga amal qilishingiz kerak.

2) mo'rtlik:

Ushbu mahsulotdan 50 dona oling, stakanlarga soling, to'yingan magniy nitrat eritmasi bilan to'ldirilgan quritgichga o'tkazing, ularni 25 ℃ va 1 ℃ haroratda 24 soat ushlab turing va olgandan so'ng darhol ularni birma-bir yog'och taxta ustiga qo'ying. uni (qalinligi 2 sm li shisha naychaga silindrsimon og'irlikni (diametri 22 mm, og'irligi 20 g ± 0,1 g) politetrafloroetilendan) shisha naychaning og'zidan erkin qo'ying. Kapsül singan yoki yo'qligiga qarab, tanaffus bo'lsa, 15 donadan oshmasligi kerak.

3) parchalanish muddati:

Mahsulotning 6 tabletkasini oling, ularni talk kukuni bilan to'ldiring va parchalanish vaqtini tekshirish usuli (Ilova Ⅹ) va kapsuladagi usulga muvofiq tekshiring. Har bir tabletka 10 daqiqa ichida butunlay eritilishi yoki parchalanishi kerak. Agar bitta planshetni to'liq eritib yoki parchalab bo'lmaydigan bo'lsa, yana 6 tabletka ko'rib chiqish uchun olinishi kerak va ko'rib chiqish talablarga javob berishi kerak.

4) Sulfit (SO<[2]> hisoblash):

5,0 gramm mahsulot o‘rniga uzun bo‘yinli dumaloq tubli kolbada qizdirish yo‘li bilan 100 ml suv bilan eritilib, 2 ml fosfor kislotasi va 0,5 g natriy gidrokarbonat qo‘shib, darhol kondensator trubkasini ulab, 15 ml dan olindi. 0,1 mol/l yod eritmasi sifatida Eritmani oling, 50 ml fraksiyani to'plang, 100 ml suv qo'shing, yaxshilab silkiting, 50 ml o'lchab, bug'lanishi uchun suv hammomiga qo'ying, istalgan vaqtda kerakli miqdorda suv qo'shing va eritma deyarli rangsiz bo'lguncha bug'lanadi. 40 ml ga suv qo'shing va sulfat kislotani tekshirish usuli bo'yicha tekshiring (Ilova ⅧB). Agar u loyqa bo'lsa, 3,75 ml lik standart kaliy sulfat eritmasi nazorat eritmasidan (0,01%) qalin bo'lmasligi kerak.

5) Xloroetanol:

Tegishli miqdorda xloroetanol oling, aniq torting, eritish uchun n-geksan qo'shing, ml uchun taxminan 22 ° g eritmaga miqdoriy suyultiring; 2 ml ni aniq o'lchab, 24 ml n-geksanni o'z ichiga olgan ajratuvchi voronkaga soling, 2 ml tozalangan suv qo'shing va yaxshilab silkiting. Ekstraksiya qilish uchun suvli eritma nazorat eritmasi sifatida ishlatilgan. Bo'laklarga bo'lingan, og'irligi 2,5 g bo'lgan boshqa tegishli miqdordagi kapsulalar, Erlenmeyer kolbasining tiqinchasiga joylashtiriladi, 25 ml n-geksan qo'shiladi, bir kechada namlanadi, n-geksan eritmasi ajratuvchi voronkaga o'tkaziladi, 2 ml suv qo'shiladi, va eritma misol eritma sifatida chayqaladigan, suvli eritmani ajratib olish edi.

6) Gaz xromatografiyasi bilan tekshiring (Ilova ⅤE):

2 metr uzunlikdagi 15% polietilen glikol-1500 (yoki 10% polietilen glikol-20 metr) ustunidan foydalaning va 110 ° S ustun haroratini o'lchang. Sinov eritmasidagi xloroetanolning eng yuqori maydoni yoki balandligi nazorat eritmasining eng yuqori maydoni yoki balandligidan oshmasligi kerak (etilen oksidi sterilizatsiya jarayoniga tegishli).

7) Quritish yo'qotilishi:

Ushbu mahsulotdan 1,0 g oling, shisha qopqog'ini shisha tanasidan ajratib oling va 105 ° C da 6 soat davomida quriting. Og'irlikni yo'qotish diapazoni 12,5% ~ 17,5% ni tashkil qiladi.

8) Yonayotganda qoldiq:

1,0 gramm mahsulotni oling va qonunga muvofiq tekshiring (Ilova ⅧN). Qolgan qoldiq (shaffof) 2,0% dan oshmasligi kerak, bir qismda 3,0% (shaffof yoki shaffof va shaffof bo'lmagan qism), 4,0% (bir qismda shaffof va shaffof bo'lmagan boshqa qism) va 5,0% (boshqa shaffof bo'lmagan qism) ).

9) og'ir metallar:

Qolgan qoldiq yondiriladi va qonunga muvofiq tekshiriladi (Ilova ⅧH, 2-usul). Og'ir metallar miqdori 50 ppm dan oshmasligi kerak.

10) Yopishqoqlik:

Ushbu mahsulotdan 4,50 g oling, uni 100 ml stakanga soling, og'irligini mahkamlang, 20 ml iliq suv qo'shing va eritish uchun aralashtirish bilan 60 ℃ suv hammomiga qo'ying. Stakanni chiqarib, tashqi devorini quriting va elimning umumiy og'irligi quyidagi hisoblash formulasi og'irligiga (shu jumladan 15,0% quruq mahsulot) etib borishi uchun suv qo'shing. Yelimni bir tekis aralashtirib, tiqin bilan quruq Erlenmeyer kolbasiga quying. To'xtatuvchini mahkamlang va uni 40 ° C va 0,1 ° S haroratda suv hammomiga qo'ying. Taxminan 10 daqiqadan so'ng uni tekis viskozimetrga soling. Yopishqoqlikni o'lchash usuliga ko'ra (ilova g, 1-usul, kapillyarning ichki diametri 2,0 mm), suv hammomida 40 ° C va 0,1 ° C da o'lchangan mahsulotning kinematik viskozitesi 60 mm< dan kam bo'lmasligi kerak; 2>/s. (1 quritish yo'qolishi) × 4,50 × 100 elimning umumiy og'irligi (g)=15,0